导读：近日，三个体外诊断试剂首次获批，这些试剂可分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。

年9月2日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”。三个产品都由扩增试剂、对照试剂和提取试剂组成。

　　上述三个体外诊断试剂是国产同类产品首次获批，分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物耐药性、链霉素药物耐药性或乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。

　　结核病，以前被称为“痨病”，曾是不治之症，民间偏方甚至提出用“人血馒头”“打鸡血”等来治疗。随着技术的发展，现在，结核病对专科医生而言已是“小菜一碟”。

　　规范合理用药对防控结核病至关重要，结核病治疗须坚持按时、足量、规律、多药联合和全程治疗原则，中途不可擅自减停药。经过有规律的全程治疗，一般都可以治愈。如果结核病人对药物产生耐药性，治愈就相对困难了。

　　近年来，耐多药患者呈现逐年增加的趋势。耐多药结核病，为什么如此可怕？患者体内结核菌一旦发生耐药尤其耐多药，其危害是多方面的。与普通结核病相比，耐多药结核病诊断复杂、治疗困难，往往疗程较长。一般正规治疗普通肺结核病人疗程需6至8个月，而耐多药者则需至少24个月，且易出现并发症，治愈率不足50%。同时，因往往要长时间使用二线或更高级药物控制病情，耐多药结核病人治疗费用可达普通结核病人百倍。结核菌主要通过病人咳嗽、打喷嚏或大声说话时喷出的飞沫传播，耐多药结核病人病程较长，大大增加了结核菌的传播机会和传染面。