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市场现状:我国每年新报告肺结核患者约80万例,形式严峻

结核病是青年人中容易发生的一种慢性和缓发的传染病。位列全球十大死因之一,同时也是单一传染病中的头号杀手。

我国结核病流行形势严峻,是全球30个结核病高负担国家之一,位居全球第2位,每年新报告肺结核患者约80万例,位居甲乙类传染病第2位。学校聚集性疫情时有发生,耐药问题比较突出,患者医疗负担较重,防治任务十分艰巨。

市场前景:国家政策要求加强筛查

▲《“十三五”全国结核病防治规划》

年国务院办公厅下发《“十三五”全国结核病防治规划》通知要求

1、加大就诊人群中患者发现力度。各级各类医疗卫生机构应当在诊疗和健康体检工作中,加强对有咳嗽、咳痰两周以上或痰中带血等肺结核可疑症状者的排查;

2、开展重点人群主动筛查。阳性肺结核患者的密切接触者、艾滋病病毒感染者和病人、65岁以上老年人、糖尿病患者等结核病重点人群的主动筛查工作。疫情高发的县、乡、村要开展肺结核普查。

▲《遏制结核病行动计划》

年卫健委等八部委发布的《遏制结核病行动计划(-年)》中明确提出了加大就诊人群中患者发现力度,最大限度发现患者,要求落实首诊医生负责制,对咳嗽、咳痰两周以上患者,必须开展结核病筛查。

年4月疾病预防控制局发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步加强结核病防治工作的通知》,要求:做好疫情防控和结核病防治工作;提高结核病患者发现水平;提升结核病患者诊疗质量;落实结核病患者全程管理。

进入市场:传染病百亿市场诊断药品

TB-PPD50IU/ml

TB-PPD20IU/ml

结核病防治既是国家要求,也是为了保护民众健康。目前来看,结核病检查方法有化验血常规、血电解质、PPD实验、影像学检测等方法,但都存在着受主观因素影响、价格昂贵等因素影响,患者接受度有限。

患者需要一个简单、快捷能够满足入学、流动人口等需求的筛查工具。结核菌素纯蛋白衍生物就是一款能够满足国家对重点人群、学校防治筛查需求的产品。

1、全国独家,WHO和国际防痨联盟推荐使用

结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD20IU/ml、TB-PPD50IU/ml)是由中国食品药品鉴定研究院研发、北京祥瑞生物制品有限公司独家生产、国家药典标准参考品。被WHO和国际防痨联盟推荐使用,且符合医改DRGs模式。

2、医院首选,进院容易,医院推广使用

属于国家基本药物(基药,编号)、国家医保甲类(编号)产品,主要用于结核病筛查(新生入学、重点人群、健康体检)及流行病学调查用。

因价格便宜、甲类医保报销、敏感性高、安全性高、操作简单、不受场地限制医院临床科室及体检部门广泛应用在临床结核疑似患者的诊断及鉴别诊断。

渠道布局:医院、国家各级疾控中心等适用

产品适合在,医院、国家各级疾控中心、社区卫生机构、乡镇卫生院等承担筛查任务的机构使用。且根据相应政策要求,公立医疗机构制定药品处方集和用药目录时,会首选国家基本药物。因此这个产品在上述机构中有准入简单、优先使用的先天优势。

标杆市场:

医院:北京协和、中日友好、上海瑞金、武汉协和、四川华西

医院:医院、医院、上海公卫、医院、医院

医院:医院、医院、医院、医院

对于患者来说,早期准确诊断是及时治疗的关键。γ干扰素释放试验分析技术IGRA是一种用于结核杆菌感染的体外免疫检测的新方法。检查结核感染者体内存在特异的效应T淋巴细胞,效应T淋巴细胞再次受到结核抗原刺激时会分泌INF-r。

IGRA具有多种操作优势:患者无须返回获取检测结果,并且实验室质量控制几乎可确保每次均可获得有意义的结果。IGRA的主要操作局限为其费用远高于TST。然而,大部分研究提示,在大型结核控制项目的背景之下IGRA具有较好的成本效益。IGRA的估计敏感性和特异性较高,可以大大减少潜伏性结核假阳性患者的医疗花费。

祥瑞生物的结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒是这个检测技术的代表产品之一。

它采用进口制备品,产品稳定性好、制备工艺优异。主要原材料人γ-干扰素单克隆抗体、外源凝集素”均采用进口试剂,生产工艺高于国家标准,质量控制完全符合标准试剂盒抗原呈递具有明显优势。目前全球只有澳大利亚、英国、中国3个国家γ干扰素释放试验(IGRA)试剂盒被批准用于临床检测且被WHO《潜伏性结核感染指南》及中国国标《肺结核诊断标准》联合推荐。

祥瑞生物IGRA优势明显

高循证依据,众指南推荐。

多科室应用,多疾病必查。

货值空间大,医院产出高。

检验类产品,降低药占比。

进口品质优,性能稳定好。

学术队伍强,营销服务优。

可用在数千万表现出与结核病相似症状患者的鉴别(排除结核病),包括呼吸科、儿科、老年科、神经科(结核病脑膜炎)、不孕不育科(生殖系统结核病)、皮肤科(皮肤结核)等。医院结核感染,住院病人全筛。

服务支持:学术活动+专家网络+营销服务

拥有自营级别的学术支持,搭建学术活动平台

邀请全国多位专家教授主任,直播开展学术培训

多次开展以客户为中心的营销服务,互相学习切磋营销经验

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