当前位置： 腮腺结核专科治疗医院 >> 腮腺结核预防 >> 广告结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒
广告
“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒”获CFDA批准上市年2月16日，《中国防痨杂志》期刊社协办单位——厦门致善生物科技股份有限公司研发的“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）”正式通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审批并批准上市（Ⅲ类医疗器械注册证编号：国械注准3403041）。
该试剂盒采用实时荧光PCR技术，可对结核分枝杆菌复合群（MTBC）进行快速定性检测，适用于临床上MTBC感染的辅助诊断。与已获批上市的同类产品相比，该产品有以下优点：
使用简便
采用预分装干试剂形式
无需分装配液
一步加样即可自动得到检测结果
结果准确
PCR全过程封闭操作
避免PCR污染导致的假阳性结果
特别加入外源内控，有效避免假阴性结果
本试剂盒的获批，标志着致善生物结核诊断平台MeltPro?TB产品的日趋完善。截至目前，该平台产品已包括利福平、异烟肼、乙胺丁醇、氟喹诺酮、链霉素、卡那霉素、阿米卡星和卷曲霉素等多个结核治疗药物的耐药检测试剂，以及结核分枝杆菌复合群（MTBC）、非结核分枝杆菌鉴定、间隔子寡核苷酸分型、氨基糖苷类药物致聋检测等试剂，成为一站式结核病分子诊断系统。
赞赏
